SUFENTANILDernière mise à jour : 2023.02.20 |
|||||||||
Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
---|---|---|---|---|---|---|
check III | check II | check II | check II | check II | check II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Il y a trop peu de données sur l'utilisation orale pendant la grossesse. Les études sur les animaux indiquent des complications.
Le sufentanil n'est pas recommandé chez les femmes susceptibles de tomber enceintes et n'utilisant pas de contraception [SmPC Dzuveo 02 2023 (EMA)].
Il n'existe pas de données cliniques concernant les effets du sufentanil sur la fertilité [SmPC Dzuveo 02 2023 (EMA)].
[NDLR] : Selon la notice, le sufentanil affecte la fertilité, mais les effets chez les rates enceintes ne sont rapportés que chez les rats, et pas en période de préconception.
Il n'existe pas de données ou des données limitées sur l'utilisation du sufentanil chez la femme enceinte. Le sufentanil ne doit pas être utilisé pendant la grossesse car il traverse le placenta et le centre respiratoire du foetus est sensible aux opiacés. Si le sufentanil est administré à la mère pendant la grossesse, un antidote pour l'enfant doit être à portée de main [SmPC Dzuveo 02 2023 (EMA)] [Briggs].
Chez l´animal:Des études sur la fertilité et le développement embryonnaire précoce chez les rats femelles ont été menées. Une augmentation de la mortalité a été observée dans tous les groupes de traitement. Chez les rats femelles ayant reçu des doses élevées [NDLR : pas de données quantitatives sur les doses], une résorption fœtale et une diminution de la taille des portées ont été observées, indiquant un potentiel de fœtotoxicité, probablement dû à une toxicité maternelle [SmPC Dzuveo 02 2023 (EMA)].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Après un traitement prolongé [NDLR : pendant des semaines ou des mois], le sufentanil peut provoquer des symptômes de sevrage (agitation, anxiété, insomnie, transpiration) chez le nouveau-né [SmPC Dzuveo 02 2023 (EMA)] [Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
Le sufentanil est excrété dans le lait maternel dans une mesure telle que des effets sur les nourrissons allaités sont probables [SmPC Dzuveo02 2023 (EMA)] [Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
check II | check II | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Il existe trop peu de données humaines sur l'utilisation orale. Les études chez l'animal indiquent des complications.
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Des taux de conception inférieurs ont été observés après traitement de rats mâles, indiquant la possibilité d'un effet indésirable sur la fertilité chez les mâles [SmPC Dzuveo 02 2023 (EMA)].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
SmPC () EMA : Summary of Product Characteristics EMA
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 12th edition, Philadelphia 2021
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.